BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 19897/QLD-ĐK
V/v đính chính danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký.

Hà Nội, ngày 19 tháng 10 năm 2018

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (TTr).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Atorvastatin RVN 20

VD-21985-14

12/08/2019

Công ty Roussel Việt Nam

Atorvastatin Calcium Crystalline

USP 36

Ind-Swift Laboratories Limited

Phase-1, Industrial Growth Centre (SIDCO), Samba (J&K), India

India

2

RoxyRVN

VD-18838-13

30/05/2019

Công ty Roussel Việt Nam

Roxithromycin

EP 5.0

Zhejiang Zhenyuan Pharmaceutical Co., Ltd

1015 Shengli West Road Shaoxing City, Zhejiang Province

China

3

Desalmux

VD-28433-17

19/09/2022

Công ty Roussel Việt Nam

Carbocisteine

EP8

PharmaZell (India) Private Ltd

Plot No. B5/B6, A1/A2, MEPZ, Tambaram, Chennai-600 045

India

4

Midaman 1,5g/0,1g

VD-25722-16

15/11/2021

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Ticarcillin Disodium and Clavulanate Potassium (15:1) sterile

USP 35

Fuan Pharmaceutical (Group) Co., Ltd

No. 1 Huanan Yi Road, Changshou Distric, Chongquing 401254

China

5

Coldi-B2

VD-29802-18

27/03/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà

Oxymetazolin hydroclorid

USP 37

Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH

Karlstraße 15-32423 Minden- Germany

Germany

6

Heposal

VD-29803-18

27/03/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà

L-Ornithin L- Aspartat

DAP 2012

Wuhan Grand Hoyo Co., Ltd

399 Luoyu Rd, Hongshan, Wuhan, Hubei, China

China

7

Samibest

VD-29805-18

27/03/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà

L-Ornithin L- Aspartat

DAP 2012

Wuhan Grand Hoyo Co., Ltd

399 Luoyu Rd, Hongshan, Wuhan, Hubei, China

China

8

Zentason

VD-30326-18

05/07/2023

Công ty cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội

Mometason furoat

NSX/USP 38

SYMBIOTEC PHARMALAB PVT. LIMITED

385/2, Pigdamber, Rau, Indore - 453 331 (M.P.).

India

9

Butylpan

VD-16288-12

24/9/2019

Công ty CPDP TV.Pharm

Hyoscine N- Butylbromide

EP8 / BP2015

Vital Laboratories Private Limited

1/ Plot No. 1710 & A1/2208 GIDC Estate, Phase III, VAPI 396-195, Gujarat

2/ 2nd floor, Plot No.48, Service road, Western Express Highway, Near Hanuman Temple, Vile Parle (East), Mumbai - 400 057.

India

10

Flumax

VD-16606-12

24/9/2019

Công ty CPDP TV.Pharm

Paracetamol

BP2014

Anqiu Lu’an Pharmaceutical Co., Ltd.

No.35, Weixu North Road, Anqiu City, Shandong Province

China

11

Flumax

VD-16606-12

24/9/2019

Công ty CPDP TV.Pharm

Clorpheniramin maleate

USP 38

Supriya Lifescience Ltd.

A-5/2, Lote Parshuram Industrial Area, M.I.D.C, Tal. Khed, Dist. Ratnagiri - 415 722,

India

Danh mục này bao gồm 11 khoản./.