Công văn 5655/BYT-QLD năm 2018 bổ sung, điều chỉnh một số thông tin tại các Quyết định công bố danh mục thuốc biệt dược gốc do Bộ Y tế ban hành

23/01/2017

Hoạt chất: Metformin hydrochlorid 500mg (tương đương với metformin 390mg), Glibenclamid 2,5mg

Glucovance 500mg/5mg

Metformin (dưới dạng Metformin hydrochlorid), Glibenclamid

500mg; 5mg

Viên nén bao phim, Hộp 2 vỉ x 15 viên

VN-20023-16

Merck Sante s.a.s

2 rue du Pressoir Vert, 45400, Semoy

Pháp

23/01/2017

Hoạt chất: Metformin hydrochlorid 500mg (tương đương với metformin 390mg), Glibenclamid 5mg

Concor Cor

Bisoprolol fumarate (Phenoxy- amino-propanols)

2,5mg

Viên nén bao phim, Hộp 3 vỉ x 10 viên

VN-18023-14

Cơ sở sản xuất: Merck KGaA; Cơ sở đóng gói: Merck KGaA&Co., Werk Spittal

Cơ sở sản xuất: 250 Frankfurter Strasse, 64293 Darmstadt; Cơ sở đóng gói: Hoeslgasse 20 9800 Spittal/Drau, Áo

Đức

23/01/2015

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Frankfurter Strasse, 250 64293, Darmstadt; Cơ sở đóng gói: Hoesslgasse 20 9800 Spittal, Drau - Áo

Glucophage

Metformin hydrochloride

500mg

Viên nén bao phim, Hộp 5 vỉ x 20 viên

VN-13272-11

Merck Sante s.a.s

2 Rue du Pressoir Vert, 45400, Semoy

Pháp

4577/QĐ-BYT

23/03/2016

Quy cách đóng gói: Hộp 5 vỉ x 10 viên

Concor

Bisoprolol fumarate

5mg

Viên nén bao phim, Hộp 3 vỉ x 10 viên

VN-17521-13

Cơ sở sản xuất: Merck KGaA; Cơ sở đóng gói: Merck KGaA&Co., Werk Spittal

Cơ sở sản xuất: 250 Frankfurter Strasse, 64293 Darmstadt; Cơ sở đóng gói: Hoeslgasse 20 9800 Spittal/Drau, Áo

Đức

23/01/2015

1. Địa chỉ cơ sở sản xuất: Frankfurter Strasse, 250 64293, Darmstadt; Cơ sở đóng gói: Hoesslgasse 20 9800 Spittal/Drau - Áo

2. Tên thuốc: Concor 5mg

Primovist

Gadoxetate Disodium

0.25mmol/1ml

Hộp 1 bơm tiêm chứa sẵn thuốc x 10ml

VN2-197-13

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Đức

23/01/2015

1. Cơ sở sản xuất: Bayer Pharma AG

2. Địa chỉ cơ sở sản xuất: Mullerstraße 178,13353 Berlin - Đức

Augmentin SR

Amoxicillin(dưới dạng Amoxicillin trihydrate và Amoxicillin Sodium). Acid clavulanic (dưới dạng kali clavulanate)

Amoxicillin 1000mg/Acid clavulanic 62.5mg

Hộp 7 vỉ x 4 viên nén bao phim

VN-13130-11

Glaxo Wellcome Production

Terras 2 Zone Inductrielle de la Peyenniere, 53100 Mayenne

Pháp

1087/QĐ-BYT

03/04/2013

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Terras 2 Zone Industrielle de la Peyenniere, 53100 Mayenne

Herceptin

Trastuzumab

440mg

Hộp 1 lọ bột đông khô và 1 lọ 20ml dung môi pha tiêm; Bột đông khô pha tiêm

QLSP-1012-

Cơ sở sản xuất: Genetech Inc.; (Cơ sở sản xuất lọ dung môi: F. Hoffmann-La Roche Ltd)

4625 NW Brookwood Parkway, Hillsboro, OR 97124-9332; (Địa chỉ cơ sở sản xuất lọ dung môi: Wurmisweg, 4303 Kaiseraugst, Thụy Sĩ, hoặc Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel, Thụy Sĩ)

Mỹ

29/12/2017

1. Cơ sở sản xuất: Genentech Inc.; Cơ sở sản xuất lọ dung môi: F. Hoffmann-La Roche Ltd; Cơ sở đóng gói: F.Hoffmann-La Roche Ltd.

2. Địa chỉ cơ sở sản xuất: 4625 NW Brookwood Parkway, Hillsboro, OR 97124-9332; Địa chỉ cơ sở sản xuất lọ dung môi: Wurmisweg, 4303 Kaiseraugst, Thụy Sĩ, hoặc Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel, Switzerland; Địa chỉ cơ sở đóng gói: Wurmisweg, CH-4303 Kaiseraugst, Thụy Sĩ

Augmentin 250mg/31,25mg

Amoxicllin (dạng Amoxicillin trihydrate); Acid clavulanic (dạng Kali clavulanate)

250mg+31,25mg

Hộp 12 gói bột pha hỗn dịch uống

VN-17444-13

Glaxo Wellcome Production

Terras 2 Zone Inductrielle de la Peyenniere, 53100 Mayenne

Pháp

10/03/2014

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Terras 2 Zone Industrielle de la Peyenniere, 53100 Mayenne

Avamys

Fluticasone Furoat

27.5mcg/liều xịt

Hỗn dịch xịt mũi. Hộp 1 bình 30, 60 hoặc 120 liều xịt.

VN-12459-11

Glaxo Operations UK Ltd

Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT

21/03/2013

1. Hoạt chất: Fluticasone Furoate

2. Hàm lượng: 27,5mcg/liều xịt

Zantac injection

Ranitidin (dưới dạng ranitidin HCl)

50mg/2ml

Hộp 5 ống x 2 ml; Dung dịch tiêm

VN-20516-17

GlaxoSmithKline Manufacturing SpA

Strada Provinciale Asolana, N.90 (loc. San Polo), 43056 Torrile (PR)

29/12/2017

Hàm lượng: 25mg/1ml

Keppra

Levetiracetam

500mg

Hộp 6 vỉ x 10 viên nén bao phim

VN-18676-15

UCB Pharma S.A.

Chemin du Foriest, 1420 Braine- I'Alleud

Bỉ

3469/QĐ-BYT

19/8/2015

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Chemin du Foriest, 1420 Braine - I'Alleud

Lamictal 100mg

Lamotrigine

100mg

Hộp 3 vỉ x 10 viên, viên nén

VN-15905-12

Cơ sở sản xuất; GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA; Cơ sở đóng gói: GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd

Cơ sở sản xuất: 189 Grunwaldzka Street, Poznan 60- 232, Ba Lan; Cơ sở đóng gói: 1061 Mountain Highway, Boronia Vic 3155, Australia

Ba Lan

18/10/2013

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Cơ sở sản xuất: 189 Grunwaldzka Street, Poznan 60-322, Ba Lan; Cơ sở đóng gói: 1061 Mountain Highway, Boronia Vic 3155, Úc

Lamictal 25mg

Lamotrigine

25mg

Hộp 3 vỉ x 10 viên, viên nén

VN-15906-12

Cơ sở sản xuất: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA; Cơ sở đóng gói; GlaxoSmithKIine Australia Pty Ltd

Cơ sở sản xuất: 189 Grunwaldzka Sheet, Poznan 60- 232, Ba Lan; Cơ sở đóng gói: 1061 Mountain Highway, Boronia Vic 3155, Australia

Ba Lan

18/10/2013

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Cơ sở sản xuất: 189 Grunwaldzka Street, Poznan 60-322, Ba Lan; Cơ sở đóng gói: 1061 Mountain Highway, Boronia Vic 3155, Úc

Lamictal 50mg

Lamotrigine

50mg

Hộp 3 vỉ x 10 viên, viên nén

VN-15907-12

Cơ sở sản xuất: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA; Cơ sở đóng gói: GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd

Cơ sở sản xuất: 189 Grunwaldzka Street, Poznan 60- 232, Ba Lan; Cơ sở đóng gói: 1061 Mountain Highway, Boronia Vic 3155, Australia

Ba Lan

18/10/2013

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Cơ sở sản xuất: 189 Grunwaldzka Street, Poznan 60-322, Ba Lan; Cơ sở đóng gói: 1061 Mountain Highway, Boronia Vic 3155, Úc

Flixonase

Fluticasone propionat (siêu mịn) 0,05%

0,05%

Hỗn dịch xịt mũi, Hộp 1 chai 60 liều xịt

VN-20281-17

Glaxo Wellcome SA.

Avda De Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero (Burgos)

Tây Ban Nha

1843/QĐ-BYT

10/05/2017

Hoạt chất: Fluticason propionat (siêu mịn) 0,05%

Nootropil

Piracetam

3g/15ml

Dung dịch tiêm; Hộp 4 ống x 15ml

VN-19960-16

Aesica

Pharmaceuticals

S.r.l

Via Praglia 15 10044 Pianezza TO.

23/01/2017

Tên thuốc: Nootropil 3g/15ml

Lacipil 2mg

Lacidipin

2mg

Viên nén bao phim; Hộp 4 vỉ x 7 viên

VN-19169-15

Glaxo Wellcome S.A

Avda. De Extremadura no 3, 09400 Aranda de duero (Burgos)

Tây Ban Nha

03/03/2016

Hoạt chất: Lacidipine

Lacipil 4mg

Lacidipin

4mg

Viên nén bao phim; Hộp 4 vỉ x 7 viên

VN-19170-15

Glaxo Wellcome S.A

Avda. De Extremadura no 3, 09400 Aranda de duero (Burgos)

Tây Ban Nha

03/03/2016

Hoạt chất: Lacidipine

Ventolin neblues

Salbutamol Sulfat

5mg/2,5ml

Dung dịch khí dung. Hộp 6 vỉ 5 ống 2,5ml

VN-13701-11

Glaxo SmithKline Australia Pty Ltd

1061 Mountain Highway, Boronia, Victoria 3155

Úc

1087/QĐ-BYT

03/04/2013

Hoạt chất: Salbutamol sulphate

Plavix

Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel hydrogen sulphate)

300mg

Hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim

VN-18879-15

Sanofi Winthrop Industries

1 rue de la Vierge, Ambres et Lagrave, 33565 Carbon Blanc Cedex

Pháp

3469/QĐ-BYT

19/08/2015

1. Tên cơ sở sản xuất: Sanofi Winthrop Industrie

2. Địa chỉ cơ sở sản xuất: 1 rue de la Vierge, Ambares et Lagrave, 33565 Carbon Blanc Cedex

No-spa

Drotaverin hydrochloride

40mg/2ml

Hộp 25 ống 2ml

VN-14353-11

Chinoin Pharmaceutical and Chemical works private Co.,Ltd

3510 Miskolc, Csanyikvolgy

Hungary

1087/QĐ-BYT

03/04/2013

Tên thuốc: No-Spa 40mg/2ml

Lantus Solostar

Insulin glargine

300 IU/3ml

Dung dịch tiêm trong bút tiêm nạp sẵn; Hộp 5 bút tiêm x 3ml dung dịch

QLSP-857-15

Sanofi- Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Hochst, Bruningstraβe 50, D-65926 Frankfurt am Main

Đức

03/03/2016

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Industriepark Höchst, Brüningsbaβe 50, D-65926 Frankfurt am Main

Cordarone 150mg/3ml

Amiodarone hydrochloride

150mg/3ml

Hộp 6 ống x 3ml; dung dịch tiêm

VN-20734-17

Sanofi Winthrop Industrie

1, rue de la Vierge, Ambarès et Lagrave, 33565 Acrbon Blanc Cedex

Pháp

29/12/2017

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 1, rue de la Vierge, Ambarès et Lagrave, 33565 Carbon Blanc Cedex

Orelox

Cefpodoxime (dưới dạng Cefpodoxime proxetil)

100mg

Viên nén bao phim; Hộp 1 vỉ x 10 viên

VN-19454-15

Sanofi Winthrop Industrie

56, route de Choisy- au-Bac 60205 Compiegne

Pháp

03/03/2016

Tên thuốc: Orelox 100mg

Stablon

Tianeptine

12.5mg

Hộp 2 vỉ x 15 viên nén bao phim

VN-14727-12

Les Laboratoires Servier Industrie

905 Route de Saran, 45520 Gidy

Pháp

03/10/2014

Hoạt chất: Tianeptine sodium

Procoralan

Ivabradine HCl

7.5mg

Hộp 4 vỉ x 14 viên, Viên nén bao phim

VN-15961-12

Les Laboratoires Servier Industrie

905 Route de Saran, 45520 Gidy

Pháp

07/07/2014

Hàm lượng: 7,5mg Ivabradine

Procoralan

Ivabradine HCl

5mg

Hộp 4 vỉ x 14 viên, Viên nén bao phim

VN-15960-12

Les Laboratoires Servier Industrie

905 Route de Saran, 45520 Gidy

Pháp

07/07/2014

Hàm lượng: 5mg Ivabradine

Vigamox

Moxifloxacin HCl

0,5%

Hộp 1 lọ 5ml, Dung dịch nhỏ mắt

VN-15707-12

Alcon Laboratories Inc -USA

6201 South Freeway Fort Worth, Texas 76134

Mỹ

1738/QĐ-BYT

20/5/2013

Hàm lượng: 0,5% moxifloxacin

Exforge

Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besylate), Valsartan

5mg Amlodipine, 80mg Valsartan

Hộp 2 vỉ x 14 viên nén bao phim

VN-16344-13

Novartis Pharmaceutica S.A

Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona

Tây Ban Nha

2296/QĐ-BYT

01/07/2013

Cơ sở sản xuất: Novartis Farmaceutica S.A.

Exforge

Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besylate), Valsartan

10mg Amlodipine, 160mg Valsartan

Hộp 2 vỉ x 14 viên nén bao phim

VN-16342-13

Novartis Pharmaceutica S.A

Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona

Tây Ban Nha

2296/QĐ-BYT

01/07/2013

Cơ sở sản xuất: Novartis Farmaceutica S.A.

Galvus Met 50mg/1000mg

Vildagliptin, Metformin (dưới dạng Metformin hydrochlorid)

50mg, 1000mg

Viên nén bao phim; Hộp 6 vỉ x 10 viên

VN-19291-15

Novartis Pharma Produktions GmbH

Oflinger Strasse 44, 79664 Wehr

Đức

03/03/2016

Hoạt chất: Vildagliptin, Metformin hydrochlorid

Galvus Met 50mg/500mg

Vildagliptin, Metformin (dưới dạng Metformin hydrochlorid)

50mg, 500mg

Viên nén bao phim; Hộp 6 vỉ x 10 viên

VN-19295-15

Novartis Pharma Stein AG

Schaffhauserstrasse 4332 Stein

Thụy Sỹ

03/03/2016

Hoạt chất: Vildagliptin, Metformin hydrochlorid

Galvus Met 50mg/850mg

Vildagliptin, Metformin (dưới dạng Metformin hydrochlorid)

50mg, 850mg

Viên nén bao phim; Hộp 6 vỉ x 10 viên

VN-19293-15

Novartis Pharma Produktions GmbH

Oflinger Strasse 44, 79664 Wehr

Đức

03/03/2016

Hoạt chất: Vildagliptin, Metformin hydrochlorid

Voltaren

Natri diclofenac

75mg

Hộp 10 vỉ x 10 viên nén phóng thích chậm

VN-11972-11

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale Schit, 131, Torre Annunziata (NA) - Italy

21/03/2013

Địa chỉ nhà sản xuất: Via Provinciale Schito, 131, Torre Annunziata (NA) - Ý

Trileptal

Oxcarbazapin

300mg

Hộp 5 vỉ x 10 viên nén bao phim

VN-15563-12

Novartis Farma S.p.A

Via Provinciale Schit, 131, Torre Annunziata (NA) - Italy

21/03/2013

Địa chỉ nhà sản xuất: Via Provinciale Schito, 131 80058 Torre Annunziata (NA) - Ý

Onbrez Breezhaler 150mcg

Indacaterol (dưới dạng Indacaterol maleat)

150mcg

Viên nang cứng, Hộp 1 vỉ x 10 viên kèm 01 máy hít; Hộp 3 vỉ x 10 viên kèm 01 máy hít

VN-20044-16

Cơ sở sản xuất: Novartis Pharma Stein AG; Cơ sở đóng gói & xuất xưởng: Novartis Farmaceutica S.A

Cơ sở sản xuất: Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein, Thụy Sĩ; Cơ sở đóng gói & xuất xưởng: Ronda Santa Maria, 158, 08210 Barbera Del Valles, Barcelona - Tây Ban Nha

Thụy Sỹ

23/01/2017

Dạng bào chế, quy cách đóng gói: Bột hít chứa trong nang cứng; Hộp 1 vỉ x 10 viên kèm 01 dụng cụ hít; Hộp 3 vỉ x 10 viên kèm 01 dụng cụ hít

Onbrez Breezhaler 300mcg

Indacaterol (dưới dạng Indacaterol maleat)

300mcg

Viên nang cứng, Hộp 1 vỉ x 10 viên kèm 01 máy hít; Hộp 3 vỉ x 10 viên kèm 01 máy hít

VN-20045-16

Cơ sở sản xuất: Novartis Pharma Stein AG; Cơ sở đóng gói & xuất xưởng: Novartis Farmaceutica S.A

Cơ sở sản xuất: Schaflhauserstrasse CH-4332 Stein, Thụy Sĩ; Cơ sở đóng gói & xuất xưởng: Ronda Santa Maria, 158, 08210 Barbera Del Valles, Barcelona - Tây Ban Nha

Thụy Sỹ

23/01/2017

Dạng bào chế, quy cách đóng gói: Bột hít chứa trong nang cứng; Hộp 1 vỉ x 10 viên kèm 01 dụng cụ hít; Hộp 3 vỉ x 10 viên kèm 01 dụng cụ hít

Lucentis

Ranibizumab

1,65mg/0,165ml

Hộp 1 bơm tiêm đóng sẵn thuốc x 0,165ml; Dung dịch tiêm

QLSP-1052-17

Vetter Pharma - Fertigung GmbH & Co. KG (Cơ sở đóng gói thứ cấp: Novartis Pharma Stein AG-Switzerland)

Eisenbahnnstraße 2- 4, 88085Langenargen; Địa chỉ cơ sở đóng gói thứ cấp: Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein- Switzerland

Đức

29/12/2017

1. Cơ sở sản xuất: Cơ sở sản xuất và đóng gói sơ cấp: Vetter Pharma - Fertigung GmbH & Co. KG (Cơ sở đóng gói thứ cấp: Novartis Pharma Stein AG- Switzerland)

2. Địa chỉ cơ sở sản xuất: Địa chỉ cơ sở sản xuất và đóng gói sơ cấp: Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen; Địa chỉ cơ sở đóng gói thứ cấp: Schaffhauserstrasse 4332 Stein-Thụy Sĩ

Ultibro Breezhaler

Indacaterol (dưới dạng Indacaterol maleat) 110mcg; Glycopyrronium (dưới dạng Glycopyrronium bromide) 50 mcg

110mcg + 50mcg

Hộp 1 vỉ, 2 vỉ, 5 vỉ x 6 viên kèm 01 ống hít

VN2-574-17

Novartis Pharma Stein AG

Schaffhauserstrasse 4332 Stein

Thụy Sĩ

29/12/2017

Dạng bào chế, quy cách đóng gói: Bột hít chứa trong nang cứng; Hộp 1 vỉ, 2 vỉ, 5 vỉ x 6 viên kèm 01 dụng cụ hít

Azopt Drop 1% 5 ml

Brinzolamide 1%

1%; 5 ml

Hỗn dịch nhỏ mắt

VN-9921-10

Alcon Laboratories Inc -USA

6201 South Freeway Fort Worth, Texas 76134

Mỹ

21/03/2013

Cơ sở sản xuất: Alcon Research, Ltd

Vigamox

Moxifloxacin HCl

0,5%

Hộp 1 lọ 5ml, Dung dịch nhỏ mắt

VN-15707-12

Alcon Laboratories Inc -USA

6201 South Freeway Fort Worth, Texas 76134

Mỹ

1738/QĐ-BYT

20/05/2013

Cơ sở sản xuất: Alcon Research, Ltd

Pataday

Olopatadine Hydrochloride

0,2%

Dung dịch nhỏ mắt; Hộp 1 chai 2.5ml

VN-13472-11

Alcon Laboratories Inc

6201 South Freeway Fort Worth, Texas 76134

Mỹ

2296/QĐ-BYT

01/07/2013

Cơ sở sản xuất: Alcon Research, Ltd

Voltaren

Diclofenac natri

100mg

Hộp 1 vỉ x 5 viên đạn

VN-16847-13

Delpharm Huninge S.A.S

26 Rue de la Chapelle, F 68330 Huningue

Pháp

18/10/2013

Cơ sở sản xuất: Delpharm Huningue S.A.S

Klacid MR

Clarithromycin

500mg

Viên nén giải phóng hoạt chất biến đổi, Hộp 1 vỉ x 5 viên

VN-19547-16

Aesica Queenborough Ltd.

Queenborough, Kent, ME 11 5EL

Anh

4577/QĐ-BYT

23/03/2016

1. Cơ sở sản xuất: Aesica Queenborough Limited

2. Địa chỉ cơ sở sản xuất: North road, Queenborough, Kent, ME 11 5EL

Sifrol

Pramipexol dihydrochlorid monohydrat (tương đương Prampipexol 0,26mg) 0,375mg

0.375mg

Viên nén phóng thích chậm; Hộp 3 vỉ x 10 viên

VN-17272-13

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Binger Strase 173 55216 Ingelheim am Rhein

Đức

07/07/2014

1. Hoạt chất: Pramipexol dihydrochlorid monohydrat (tương đương Pramipexol 0,26mg) 0,375mg.

2. Địa chỉ cơ sở sản xuất: Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein

Pradaxa

Dabigatran etexilate (dưới dạng Dabigatran etexilate mesilate) 110mg

110mg

Viên nang; hộp 1 chai 60 viên hoặc 1, 3, 6 vỉ x 10 viên

VN-16443-13

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Binger Str.173 55216 Ingelheim am Rhein

Đức

1738/QĐ-BYT

20/05/2013

Dạng bào chế: Viên nang cứng

Trajenta

Linagliptin

5mg

Viên bao phim, hộp 3 vỉ x 10 viên

VN-17273-13

Boehringer Ingelheim Roxance Inc

Columbus, OH 43228

Mỹ

10/03/2014

1. Dạng bào chế: Viên nén bao phim

2. Cơ sở sản xuất: West-Ward Columbus Inc

3. Địa chỉ cơ sở sản xuất: 1809 Wilson Road Columbus, Ohio 43228

Trajenta Duo

Linagliptin 2,5mg; Metformin hydrochloride 1000mg

2,5mg; 1000mg

Viên bao phim, hộp 3 vỉ x 10 viên

VN3-4-16

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Binger Str,173, 55216 Ingelheim am Rhein

Đức

23/01/2017

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Trajenta Duo

Linagliptin 2,5mg; Metformin hydrochloride 500mg

2,5mg; 500mg

Viên bao phim, hộp 3 vỉ x 10 viên

VN3-5-16

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Binger Str.173, 55216 Ingelheim am Rhein

Đức

23/01/2017

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Singulair 4mg (đóng gói tại Merck Sharp & Dohme B.V.

Địa chỉ: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem - Netherlands)

Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 4mg

4mg

Viên nhai; Hộp 4 vỉ x 7 viên; Hộp 2 vỉ x 14 viên

VN-20318-17

Merck Sharp & Dohme (Ltd.)

Shotton Lane, Cramlington, Northumberland NE23, 3JU, England, UK

Anh

1843/QĐ-BYT

05/10/2017

Địa chỉ cơ sở sản xuất:

Shotton Lane, Cramlington, Northumberland NE23 3JU - Anh

Singulair 5mg (đóng gói tại Merck Sharp & Dohme B.V.

Địa chỉ: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem - Netherlands)

Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 5mg

5mg

Viên nhai; Hộp 4 vỉ x 7 viên

VN-20319-17

Merck Sharp & Dohme (Ltd.)

Shotton Lane, Cramlington, Northumberland NE23, 3JU, England

Anh

1843/QĐ-BYT

05/10/2017

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Shotton Lane, Cramlington, Northumberland NE23 3JU - Anh

Janumet 50mg/ 850mg

Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin monohydrate phosphate); Metformin Hydrochlorid

50mg; 850mg

Viên nén bao phim; Hộp 4 vỉ x 7 viên; hộp 8 vỉ x 7 viên

VN-17103-13

Patheon Puerto Rico, Inc (Đóng gói: Merck Sharp & Dohme B.V)

State Road 670 Km 2.7, Manati, Puerto Rico 00674 (Địa chỉ cơ sở đóng gói: Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, The Netherlands)

Puerto Rico

10/03/2014

Hoạt chất: Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin Phosphate monohydrate), Metformin Hydrochloride

Janumet 50mg/1000mg

Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin monohydrate phosphate); Metformin Hydrochlorid

50mg; 1000mg

Viên nén bao phim; Hộp 4 vỉ x 7 viên; hộp 8 vỉ x 7 viên

VN-17101-13

Patheon Puerto Rico, Inc (Đóng gói: Merck Sharp & Dohme B.V)

State Road 670 Km 2.7, Manati, Puerto Rico 00674 (Địa chỉ cơ sở đóng gói: Waardenveg 39, NL-2031 BN Haarlem, The Netherlands)

Puerto Rico

10/03/2014

Hoạt chất: Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin Phosphate monohydrate), Metformin Hydrochloride

Janumet 50mg/500mg

Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin monohydrate phosphate); Metformin Hydrochlorid

50mg; 500mg

Viên nén bao phim; Hộp 4 vỉ x 7 viện; hộp 8 vỉ x 7 viên

VN-17102-13

Patheon Puerto Rico, Inc (Đóng gói: Merck Sharp & Dohme B.V)

State Road 670 Km 2.7, Manati, Puerto Rico 00674 (Địa chỉ cơ sở đóng gói: Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, The Netherlands)

Puerto Rico

10/03/2014

Hoạt chất: Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin Phosphate monohydrate), Metformin Hydrochloride

PUREGON

Follitropine beta

50 IU/0,5 ml

Dung dịch tiêm; Hộp 1 lọ x 0,5ml

QLSP-0785-14

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss

Hà Lan

23/01/2015

Hoạt chất: Follitropin beta

Tienam

Imipenem, Cilastatin

500mg; 500mg

Bột pha truyền tĩnh mạch; Hộp 01 lọ, 25

lọ

VN-20190-16

Merck Sharp & Dohme Corp.; Cơ sở đóng gói: Laboratoires Merck Sharp & Dohme - Chibret

2778 South East Side Highway Elkton, Virginia 22827, Mỹ; Cơ sở đóng gói: Route de Marsat, Riom, F- 63963, Clermont- Ferrand Cedex 9, Pháp

Mỹ

23/01/2017

Hoạt chất: Imipenem (dưới dạng Imipenem monohydrat) 500mg; Cilastatin (dưới dạng Cilastatin natri) 500mg

Janumet XR 50mg/1000mg

Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphate monohydrate) 50mg; Metformin HCl 1000mg

50mg + 1000mg

Lọ 14 viên, Lọ 28 viên; Viên nén bao phim giải phóng chậm

VN-20572-17

MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) (Đóng gói: Merck Sharp & Dohme B.V.)

Pridco Industrial Park, State Road 183, Las Piedras, Puerto Rico 00771; (Địa chỉ cơ sở đóng gói: Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, The Netherlands)

Puerto Rico

29/12/2017

1. Cơ sở sản xuất: MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC

2. Địa chỉ cơ sở đóng gói: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Hà Lan

Janumet XR 100mg/1000mg

Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphate monohydrate) 100mg; Metformin HCl 1000mg

100mg + 1000mg

Lọ 14 viên, Lọ 28 viên; Viên nén bao phim giải phóng chậm

VN-20571-17

MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) (Đóng gói: Merck Sharp & Dohme B.V.)

Pridco Industrial Park, State Road 183, Las Piedras, Puerto Rico 00771; (Địa chỉ cơ sở đóng gói: Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, The Netherlands)

Puerto Rico

29/12/2017

1. Cơ sở sản xuất: MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC

2. Địa chỉ cơ sở đóng gói: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Hà Lan

Singulair Tab 10mg

Montelukast

10 mg

Viên nén bao phim; Hộp 4 vỉ x 7 viên nén bao phim

VN-14267-11

Cơ sở sản xuất: Merck Sharp & Dohme Ltd.- Cơ sở đóng gói: Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.

Shotton Lane Cramlington, Northumberland NE23, 3 JU

Anh

1546/QĐ-BYT

08/05/2013

Hoạt chất: Montelukast sodium

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Shotton Lane Cramlington, Northumberland NE23 3JU - Anh

Ezetrol 10mg

Ezetimized micronized

10mg

Viên nén; Hộp 1 vỉ, 3 vỉ x 10 viên

VN-19709-16

Cơ sở sản xuất: MSD International GmbH (Puerto Rico Branch); Cơ sở đóng gói, xuất xưởng: Shering-Plough Labo N.V.

Cơ sở sản xuất: Pridco Industrial Park, State Road 183, Las Piedras, Puerto Rico-00771; Cơ sở đóng gói, xuất xưởng: Industriepark 30, B- 2220, Heist-op-den- Berg, Bỉ

Puerto Rico

23/1/2017

Cơ sở sản xuất: MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC

Temodal Capsule

Temozolomide 100mg

100mg

Viên nang cứng; Hộp 1 lọ 5 viên; Hộp 5 gói x 1 viên

VN-17530-13

Orion Pharma (Đóng gói: Schering- Plough Labo N.V)

Tengströmin Katu 8, Turku, 20360 - Finland (Địa chỉ đóng gói: Industriepark 30, B- 2220-Heist-op-den Berg, Belgium)

Phần Lan

10/03/2014

Cơ sở sản xuất: Orion Corporation

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Tengstrominkatu 8, Turku, 20360, Phần Lan

Desferal

Desferrioxamine methane sulfonate (Desferrioxamine mesilat/ Deferoxamine mesylat)

500mg

Hộp 10 lọ; Bột pha dung dịch tiêm

VN-20838-17

Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH

Herderstrasse 2, 83512 Wasserburg

Đức

29/12/2017

1. Cơ sở sản xuất: Cơ sở sản xuất: Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH; Cơ sở đóng gói thứ cấp: Novartis Pharma Stein AG-Switzerland

2. Địa chỉ cơ sở sản xuất: Địa chỉ cơ sở sản xuất: Herderstrasse 2, 83512 Wasserburg; Địa chỉ cơ sở đóng gói thứ cấp: Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Thụy Sĩ

Revolade 25mg

eltrombopag (dưới dạng eltrombopag olamine)

25mg

Hộp 4 vỉ x 7 viên; Viên nén bao phim

VN2-526-16

Glaxo Operation UK Ltd

Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, UK

Anh

29/12/2017

1. Cơ sở đóng gói: Glaxo Wellcome S.A

2. Địa chỉ cơ sở đóng gói: Avenida Extremadura 3, 09400- Aranda de Duero (Burgos) - Tây Ban Nha

Revolade 50mg

eltrombopag (dưới dạng eltrombopag olamine)

50mg

Hộp 4 vỉ x 7 viên; Viên nén bao phim

VN2-527-16

Glaxo Operation UK Ltd

Priory Street, Ware, Hertfordshire,SG12 0DJ

Anh

29/12/2017

1. Cơ sở sản xuất: Glaxo Operations UK Ltd; Cơ sở đóng gói: Glaxo Wellcome, S.A

2. Địa chỉ cơ sở đóng gói: Avenida Extremadura, 3, 09400- Aranda de Duero (Burgos) - Tây Ban Nha

Invanz

Ertapenem (dưới dạng Ertapenem natri) 1g

Thuốc bột pha tiêm truyền tĩnh mạch hoặc tiêm bắp; Hộp 1 lọ 15ml hoặc 20ml chứa 1g bột

VN-20315-17

Laboratoire Merck Sharp & Dohme - Chibret

Route de Marsat, Riom, F-63963 Clermont - Ferrand Cedex 9.

Pháp

1843/QĐ-BYT

10/05/2017

Cơ sở sản xuất: Laboratoires Merck Sharp & Dohme - Chibret

Lucentis

Ranibizumab

10mg/ml

Hộp 1 lọ 0,23ml dung dịch tiêm

VN-16852-13

Novartis Pharma Stein AG

Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein

Thụy Sỹ

07/07/2014

Quy cách đóng gói:

1 hộp chứa 1 lọ 0,23ml;

1 hộp chứa 1 lọ 0,23 ml và 1 kim lọc;

Một hộp chứa 1 lọ 0,23 ml, 1 kim lọc để rút thuốc trong lọ, 1 kim tiêm trong dịch kính, 1 ống tiêm để rút thuốc trong lọ và tiêm trong dịch kính.

Sandostatin

Octreotide

0. 1mg/ml

Hộp 5 ống x 1 ml dung dịch tiêm

VN-17538-13

Novartis Pharma Stein AG

Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein

Thụy Sỹ

03/10/2014

Địa chỉ nhà sản xuất: Schaffhauserstrasse, 4332 Stein

Simulect

Basiliximab

20mg

Hộp 1 lọ và 1 ống nước pha tiêm 5 ml; Bột pha tiêm

QLSP-1022-17

Novartis Pharma Stein AG; (Nhà sản xuất ống dung môi: Takeda Austria GmbH)

Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein - Switzerland; (Địa chỉ nhà sản xuất ống dung môi: St. Peter - Strasse 25, 4020, Linz, Austria)

Thụy Sĩ