|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 123/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 08 tháng 01 năm 2019 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016,
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
|
|
TUQ. CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 123/QLD-ĐK ngày 08/01/2019 của Cục Quản lý Dược)
Thuốc thành phẩmThuốc thành phẩmThuốc thành phẩm
Nguyên liệu hoạt chất sử dụngNguyên liệu hoạt chất sử dụng
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Hiệu lực đăng ký lưu hành thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc được công bố
Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
|
Thuốc thành phẩm |
Nguyên liệu hoạt chất sử dụng | ||||||||||
| STT | |||||||||||
|
1 |
GC-307-18 |
01/11/2023 |
Cốm Panadol extra 689mg (chứa Paracetamol 500mg; caffeine 65mg) |
NSX |
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd. |
Ireland |
|||||
Tiếng Việt
English
Công văn 123/QLD-ĐK năm 2019 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký đợt 162 bổ sung do Cục Quản lý Dược ban hành |
|||
| Số hiệu | 123/QLD-ĐK | Ngày ban hành | 08/01/2019 |
| Ngày có hiệu lực | 08/01/2019 | Ngày hết hiệu lực | |
| Nơi ban hành | Cục Quản Lý Dược | Tình trạng | Không xác định |
